Nové nařízení SoHO se dotkne i darovaného mateřského mléka

Nová evropská regulace přinese větší důraz na bezpečnost, sledovatelnost a dokumentaci při práci s darovaným mateřským mlékem.

Od 7. srpna 2027 se začne v Evropské unii uplatňovat nové nařízení SoHO (Substances of Human Origin) – nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/1938, které stanovuje pravidla pro látky lidského původu. Jeho cílem je posílit bezpečnost, kvalitu, sledovatelnost a dokumentaci při práci s biologickými materiály využívanými ve zdravotní péči.

Do této oblasti spadá také darované mateřské mléko, pokud je využíváno pro jiné dítě než vlastní. Nová regulace se tak bude týkat především nemocnic, neonatologických oddělení a bank mateřského mléka, kde je důležité zajistit bezpečný a dobře doložitelný proces od příjmu a evidence mléka až po jeho zpracování, skladování a použití.

Pro zdravotnická pracoviště to znamená větší důraz na standardizované postupy, kontrolu kvality, sledovatelnost jednotlivých kroků a dokumentaci celého procesu. V souvislosti s darovaným mateřským mlékem bude důležitá mimo jiné také pasterizace, kontrola teplotního průběhu, řízené chlazení a archivace údajů.

Podrobněji se tématu věnujeme v článku Pasterizace mateřského mléka a nové nařízení SoHO: co čeká nemocnice a mléčné banky, který shrnuje, co může nové nařízení SoHO znamenat pro nemocnice a mléčné banky a na co se zaměřit při práci s darovaným mateřským mlékem.

Přečtěte si více: Pasterizace mateřského mléka a nové nařízení SoHO: co čeká nemocnice a mléčné banky